2014年12月23日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《2013年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》。我們在《年報(bào)》基礎(chǔ)上，為您回顧2009至2013年醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)數(shù)據(jù)。

《2013年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)數(shù)據(jù)摘錄如下：

醫(yī)療器械注冊情況

2013年全國共批準(zhǔn)Ⅰ類醫(yī)療器械首次注冊4,252件，重新注冊3,738件；Ⅱ類醫(yī)療器械首次注冊4,391件，重新注冊5,801件；批準(zhǔn)Ⅲ類醫(yī)療器械首次注冊1,030件，重新注冊1,852件；港澳臺(tái)醫(yī)療器械首次注冊229件，重新注冊66件；進(jìn)口醫(yī)療器械首次注冊3,916件，重新注冊3,798件。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況

截至2013年底，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15,698家，其中：Ⅰ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4,218家，Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8,804家，Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2,676家。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況

截至2013年底，全國共有實(shí)施許可證管理（Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)183,809家。

廣告審批和查處情況

2013年全國共審批醫(yī)療器械廣告2,773件，向工商行政管理部門移送違法醫(yī)療器械廣告20,438件；撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)共28件。

查處違法醫(yī)療器械案件情況

2013年全年共查處醫(yī)療器械的案件總數(shù)19,792件、100萬元以上的案件16件;涉及物品總值13,685.2萬元、罰款金額10,424.6萬元、沒收金額2,582.1萬元、取締無證經(jīng)營932戶、搗毀制假窩點(diǎn)48個(gè)、停業(yè)整頓221戶、吊銷許可證6件、移交司法機(jī)關(guān)81件、刑事處罰10人、進(jìn)行監(jiān)督檢查1,123,716人次。